Uudised

Erinevate lämmastikugeneraatorite võrdlus farmaatsiatööstuses

Jun 14, 2025 Jäta sõnum

Farmaatsiatööstuses on meditsiinilise lämmastiku nõuded väga kõrged ja tootmisvajaduste rahuldamiseks on vaja kõrge puhtusastmega lämmastikku. Erinevus meditsiiniliste lämmastikugeneraatorite ja teiste lämmastikugeneraatorite vahel on see, et farmaatsiatööstuse rahvusvaheline standardne standardne standard näeb ette, et ravimite või vedelate ravimitega kokkupuutuvad osad on valmistatud roostevabast terasest ja steriliseerimisnõuetest. Lämmastikugeneraator peab olema valmistatud roostevabast terasest ning lämmastiku väljalaskeava tuleb varustada steriliseerimisfiltrite ja muude seadmetega. Kuna farmaatsiavabrikutel on lämmastikugeneraatoritele kõrged nõuded, kasutavad meditsiinilised lämmastikugeneraatorid üldiselt kõrgeid konfiguratsioone. On arusaadav, et GMP standardite parandamisel on selles osas kõvasti tööd teinud ka paljud lämmastikugeneraatori tööstused ning turul on ilmunud paljud standarditele vastavad meditsiinilised kõrge puhtusega lämmastikugeneraatorid. Meditsiinilisi kõrge puhkeolekuga lämmastikugeneraatoreid saab laialdaselt kasutada sünteetiliste ravimite lämmastikukaitseks, puhta lämmastiku eraldamise bioenergeetikaks ning lämmastiku täitmisel ja tihendamisel ettevalmistamise tootmisel, näiteks suured infusioonid, vee süstid, pulbrisüsti, külmutatud aineid jne. Kõik kasutavad otse nitrogeeni.

1. Silindri poolt pakutaval lämmastikul on madal puhtus (tavaliselt 99,5%~ 99,9%) ja see sisaldab kahjulikke lisandeid, näiteks mikroorganismid ja pürogeenid, mis ei suuda tagada lämmastiku GMP kontrollimise nõudeid. Steriilsed tooted peavad olema tolmuvabad, mikroobivabad ja pürogeenivabad, mida on täpselt keeruline tagada, kui silindrid pakuvad lämmastikku. Lämmastikul on kõige kõrgemad kulud ja see nõuab pisut suurema kasutamise korral rohkem tööjõudu ja varusid, mida on ebamugav kasutada.

2. Samal ajal on keeruline täita paigaldamise, puhastamise ja desinfitseerimise kinnitust torujuhtmete ja muude seadmete ettevalmistamise protsessis ja ladustamismahutite asendamisel. On ka selliseid puudusi nagu lämmastiku mikroorganismid ja kuumaallikad, mida ei saa kontrollida. Seetõttu on vedela lämmastiku puhtust ja tolmusisaldust ka raske tagada GMP kontrollimise nõudeid ning lämmastiku maksumus on suhteliselt kõrge.

3. Kõrgpuhustusega meditsiinilise lämmastikugeneraator sisaldab kolme süsteemi: suruõhu töötlemissüsteem, PSA lämmastiku genereerimise süsteem ja lämmastiku tolmu eemaldamine, lõhna eemaldamine ja steriliseerimise puhastussüsteem. Lämmastikugeneraator kasutab vähese süsinikusisaldusega austeniitsete roostevabast terasest konteinertorusid ja suletud korpuseid, samuti arenenud ja täiuslikku lämmastiku genereerimise tehnoloogiat ning ainulaadset ja lühikest konstruktsiooni kujundust; Lämmastikupuhastusfiltri rühm sisaldab ülitõhusa tolmu eemaldamise filtrit, ülitõhusa lõhna eemaldamise filtrit ja ülitõhusa steriliseerimisfiltri. Pärast töötlemist võib produkti lämmastik olla kuiv (kastepunkt<-45°C), oil-free (oil content <0.001ppm), filtration accuracy 0.01um, odorless and sterile, and 100% filter out bacteria and bacteriophages. Meet cGMP requirements for the production of sterile preparations.

Küsi pakkumist